대신증권은 27일 셀비온에 대해 키트루다와 병용 임상을 시작한 것은 글로벌 기술이전의 발판을 마련한 것이라고 분석했다.
이희영 대신증권 연구원은 "지난 2월 셀비온은 머크사와 키트루다 병용 투여를 위한 임상시험 협력 및 공급계약을 체결했다"며 "지난 23일 병용 요법에 대한 국내 임상 1상에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다"며 "올 하반기 임상을 시작할 것"이라고 서령했다.
이어 "머크는 mCRPC 환자 대상 도세탁셀+키트루다 병용 임상 3상(KEYNOTE-921)에서 실패했다"며 "셀비온이 개발 중인 방사성의약품치료제(Lu-pocuvotide)가 키트루다의 병용 적응증 확대 니즈를 충족할 파트너로 유력하다"고 덧붙였다.
그는 "기존 플루빅토 병용보다도 유효성 및 안전성 측면에서 개선될 것으로 기대한다"며 "임상 결과에 따라 글로벌 공동개발 및 기술이전 협상이 가능할 것"이라고 내다봤다.
이 연구원은 "올해 8월 탑라인 결과 발표 후 4분기에 임상결과보고서(CSR)를 수령한다"며 "조건부 허가 신청에 나설 것"이라고 분석했다.
그는 "글로벌 혁신의약품 신속심사(GIFT) 제도 선정으로 신속 심사가 가능하다"며 "내년 상반기 국내 출시할 것으로 보인다"고 강조했다.
박형수 기자 parkhs@asiae.co.kr
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