¹Ì±¹ ³» Á¦¾à»ê¾÷ Ŭ·¯½ºÅÍ¿¡ À§Ä¡ÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ »ý»ê ½Ã¼³
°ü¼¼ ¸®½ºÅ© ÇØ¼Ò ±â´ë¡¦°¡°Ý °æÀï·Â È®º¸µµ
![]() |
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¹Ì±¹¿¡ ÀÖ´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ »ý»ê °øÀå Àμö ÀÔÂû¿¡¼ ¿ì¼±Çù»ó´ë»óÀÚ·Î ¼±Á¤µÆ´Ù°í 29ÀÏ ¹àÇû´Ù. /¼¿Æ®¸®¿Â |
[´õÆÑÆ®¤ÓÁ¶¼ºÀº ±âÀÚ] ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¹Ì±¹¿¡ ÀÖ´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ »ý»ê °øÀå Àμö ÀÔÂû¿¡¼ ±Û·Î¹ú ±â¾÷ µÎ °÷À» Á¦Ä¡°í ¿ì¼±Çù»ó´ë»óÀÚ·Î ¼±Á¤µÆ´Ù°í 29ÀÏ ¹àÇû´Ù. ¹Ì±¹ ³» »ý»ê°ÅÁ¡ È®º¸°¡ ¿Ï·áµÇ¸é ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¹Ì±¹ ÀǾàǰ °ü¼¼ ¸®½ºÅ©¿¡¼ ¹þ¾î³¯ ¼ö ÀÖÀ» Àü¸ÁÀÌ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ Àμö¸¦ ÃßÁø ÁßÀÎ °øÀåÀº ¹Ì°ø°³ ±Û·Î¹ú ÀǾàǰ ±â¾÷ÀÌ º¸À¯ÇÑ ´ë±Ô¸ð ¿ø·áÀǾàǰ(DS) cGMP(¿ì¼öÀǾàǰ Á¦Á¶°ü¸® ±âÁØ) »ý»ê ½Ã¼³·Î, ¹Ì±¹ ³» ÁÖ¿ä Á¦¾à»ê¾÷ Ŭ·¯½ºÅÍ¿¡ À§Ä¡Çϰí ÀÖ´Ù. ÇØ´ç ½Ã¼³Àº ¼ö³â°£ Ç×¾ÏÁ¦, ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ µîÀ» »ý»êÇØ¿Ô´Ù.
ÇØ´ç °øÀåÀÇ ÇÇÀμö ±â¾÷¸íÀ» Æ÷ÇÔÇÑ °ü·Ã »ó¼¼ ³»¿ëÀº ¾çÃø°£ ÇùÀÇ¿¡ µû¶ó ¿ÃÇØ 10¿ù ÃʼøÀ¸·Î ¿¹»óµÇ´Â º»°è¾à ü°á½Ã±îÁö ºñ°ø°³ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÇØ´ç cGMP ½Ã¼³ÀÇ 50%´Â À§Å¹»ý»ê(CMO) °è¾àÀ» ÅëÇØ ÇÇÀμö ȸ»çÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰÀ» 5³â°£ µ¶Á¡ »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ¾î Àμö ÈÄ ¹Ù·Î ¼öÀÍ Ã¢ÃâÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó ÅõÀÚ±Ý È¸¼öµµ ºü¸£°Ô ÁøÇàµÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. ÀÜ¿© 50%¿¡¼´Â ¹Ì±¹ ³» ÆÇ¸Å ÁßÀÎ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ ÁÖ¿ä Á¦Ç°µéÀ» »ý»êÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ÀÌ¾î ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº °ð¹Ù·Î ÇØ´ç °øÀåÀ» ¼Ûµµ 2°øÀåÀÇ 1.5¹è ¼öÁرîÁö Áõ¼³ÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ÇöÁö »ý»ê ijÆÄ È®´ë¸¦ ÅëÇØ ÇöÁö ½ÃÀå ´ëÀÀ·ÂÀ» Ű¿ì´Â ÇÑÆí ¹Ì±¹¿¡¼ ÆÇ¸ÅµÉ ÈÄ¼Ó ½Å±Ô Á¦Ç°±ºµµ ÀÏÂġ °ü¼¼ ¿µÇâ±Ç¿¡¼ Å»ÇǽÃŲ´Ù´Â Àü·«ÀÌ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áõ¼³ÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é ¿ø·áÀǾàǰ(DS)Àº ¹°·Ð ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ(DP) ¹× Æ÷Àå ¹°·ù°ÅÁ¡±îÁö ¹Ì±¹ ³» °ø±ÞµÇ´Â ÀǾàǰ »ý»ê Àü Áֱ⠰úÁ¤À» ÇöÁö°øÀå¿¡¼ ¼ÒÈÇÏ°Ô µÉ °ÍÀ¸·Î º¸°í ÀÖ´Ù. Á÷Á¢ Á¦Á¶¿¡ µû¸¥ ¿ø°¡ °³¼±Àº ¹°·Ð ¹°·ùºñ Àý°¨À» ½ÇÇöÇÒ ¼ö ÀÖ¾î °¡°Ý °æÀï·Â °È°¡ ¿¹»óµÈ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â "¼¿Æ®¸®¿ÂÀº À̹ø °øÀå Àμö¸¦ ¸¶¹«¸®ÇÏ¸é °æÁ¦¼º°ú »ç¾÷¼ºÀ» °®Ãá ÃÖÀûÀÇ ½Ã¼³À» ¹Ì±¹¿¡¼ È®º¸ÇÏ°Ô µÅ ÃִܱⰣ ³» ¹Ì±¹ °ü¼¼ ¸®½ºÅ©¸¦ ¿ÏÀüÈ÷ ÇØ¼ÒÇÒ Àü¸Á"À̶ó¸ç "¹Ì±¹¿¡¼ ÆÇ¸ÅÁßÀÎ ÁÖ¿ä Á¦Ç°µéÀÇ Á¡À¯À² °¡¼Óȸ¦ À̲ø °è±â°¡ ¸¶·ÃµÇ°í ÀÖ´Â ¸¸Å, ±âȸ¸¦ »ì·Á ÄöÅÒÁ¡ÇÁ¸¦ ÀÌ·ï³¾ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.